藥用級西黃蓍膠 cp藥用輔料標準 有CDE登記

藥用級西黃蓍膠 cp藥用輔料標準 有CDE登記

白色或黃白色粉末或半透明薄片;遇水膨脹成有粘性膠狀物。本品粘度在pH5時最大，低于pH4.5或高于pH6粘度則顯著下降

作用與用途

為潤滑劑、助懸劑、粘合劑及浮化劑等。其粘性較大，高分子化合物乳化劑，故常與阿拉伯膠配合應

藥用級西黃蓍膠 cp藥用輔料標準 有CDE登記

西黃蓍膠

【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表面具平行細條紋；質硬平坦光滑；或為白色或類白色粉末；遇水溶脹成膠體黏液?！?br/>　【鑒別】(1)取本品適量，用50%甘油溶液裝片(通則2001)，滴加氯化鋅碘試液1滴，置顯微鏡下觀察，可見圓形或橢圓形淀粉顆粒，直徑為4～10μm，偶見20μm，大多為單粒，偶見聚合顆粒?！　?2)取本品約0.1g，置離心管中，加三氟溶液(6.7→100)2ml，強力振搖使形成凝膠狀，密塞，置120℃烘箱中放置1小時，離心，取上清液轉移至50ml圓底燒瓶中，加水10ml，60℃旋轉減壓蒸干；殘渣加90%甲醇溶液1ml使溶解，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，搖勻，作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以1.6%二氫鈉溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)為展開劑，二次展開，第一次展開距離約10cm，第二次展開距離約15cm，取出，晾干，噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合，即得)，110℃加熱至斑點顯示清晰，立即檢視。供試品溶液在與對照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相應位置上顯相同顏色的斑點，在鼠李糖相應的位置上不得顯相同顏色的斑點。
重金屬  取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　?/p>

微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！　　绢悇e】藥用輔料，黏合劑、助懸劑和乳化劑等?！?/p>

【貯藏】密閉，在干燥處保存。