藥用級乳酸制藥輔料*一瓶起包郵

藥用級乳酸制藥輔料*一瓶起包郵

來源：二部   分類：正文品種*部分   筆畫：8   頁碼：679  

乳酸

Rusuan

Lactic Acid

 C₃H₆O₃ 90.08 本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃ 計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）。 【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。 本品與水、能任意混合。  【類別】 消毒防腐藥。 【貯藏】 密封保存。

反應(yīng)。 本品與水、能任意混合。  【類別】 消毒防腐藥。 【貯藏】 密封保存。

藥用級乳酸制藥輔料*一瓶起包郵

  本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。

本品主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等，也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料

   酸度 取本品3g，加pH值約為7 的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～6.0。 干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（附錄Ⅷ L）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g，置150ml 錐形瓶中，加硫酸5ml ，加熱至*炭化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。